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经开区组织核酸检测机构试剂质量安全检查
发布时间:2022-06-09    来源:嘉兴日报

  为进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管,保障医疗器械使用质量安全,近日,嘉兴经开区市场监管分局对辖区核酸检测机构进行了安全检查。

  检查人员来到嘉兴经开区核酸检测机构圣托(嘉兴)妇女儿童医院有限公司,重点对新型冠状病毒核酸检测试剂的供货方资质证明材料、验收记录、储存设施设备、冷链运输证明、产品合格证明文件等进行了现场抽查。经检查,该机构基本符合医疗器械使用质量管理要求,对个别记录欠完善的问题检查人员要求立即整改。

  下一步,该分局将进一步进行跟踪检查,要求新冠病毒核酸检测机构强化主体责任意识,严格落实医疗器械使用质量管理要求,做好进货查验贮存等质量管理工作,确保辖区新冠病毒核酸检测试剂使用质量安全。

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